欧盟药管局评估莫德纳疫苗是否可扩及青少年 - 国际 - 中央社
TIME:2022-06-10 17:32
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欧盟药品管理局今天开始评估,美国莫德纳药厂的疫苗接种族群是否可扩大至12至17岁的青少年,预定在7月公布决定。

如果核准,将是欧盟继辉瑞疫苗后,第二款批准用于青少年的疫苗。

欧盟药管局(European Medicines Agency, EMA)今天发布新闻稿表示,已开始评估莫德纳(Moderna)药厂申请将2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗使用范围扩大到12至17岁的青少年。

EMA指出,莫德纳目前在欧盟被授权用于18岁以上的族群,将加速评估莫德纳所提出针对12至17岁族群的大型临床研究的结果,预定7月公布决定。

当EMA做出决定后,将通知欧盟委员会,以正式发布适用27个成员国。

若EMA核准,将是欧盟继5月批准美国辉瑞药厂(Pfizer)和德国生技公司BioNTech疫苗后,第二款可以用于青少年的疫苗。

莫德纳6月7日表示,已向欧盟和加拿大提出申请,寻求将疫苗授权许可扩及青少年。并表示5月在一项针对3732名青少年进行的临床试验中,显示对12到17岁的青少年有保护效力,同时也没有出现最新或重大的安全问题。(编辑:陈政一)1100609

(中央社)

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